W polskich mediach niedawno przetoczył się lament na temat wymuszonej dymisji członków doradczego komitetu CDC do spraw szczepionek. Rzekomo ma to skutkować olbrzymim zagrożeniem zdrowia i życia amerykanów. Wbrew temu, co nam wmawiają, posunięcie to służy obronie zdrowia amerykanów.
Poniżej przedstawiam tłumaczenie wydanego w tej sprawie oświadczenia sekretarza HHS Roberta Kennedy’ego jr (pogrubienia w tekście są moje). Tytułem streszczenia fragment:
Najbardziej oburzający przykład złośliwego zaniedbania ACIP to jego uparta niechęć do żądania odpowiednich badań bezpieczeństwa przed zaleceniem nowych szczepionek dla naszych dzieci. w tej chwili posłuszne amerykańskie dziecko otrzymuje od 69 do 92 rutynowych szczepionek (w zależności od marki/narzuconej dawki) od poczęcia do 18 roku życia. Jest to wzrost w porównaniu z 11 zastrzykami w 1986 roku.
https://x.com/SecKennedy/status/1932580198198964241
Wczoraj odsunąłem na emeryturę 17 członków Advisory Committee on Immunization Practices lub ACIP, zewnętrznego panelu CDC, który ponosi poważną odpowiedzialność za dodawanie nowych szczepionek do zalecanego harmonogramu szczepień dzieci.
W nadchodzących dniach wykorzystam tę platformę, aby ogłosić nowych członków, którzy zapełnią ACIP. Żadna z tych osób nie będzie ideologicznym antyszczepionkowcem. Będą to wysoko wykwalifikowani lekarze i naukowcy, którzy podejmą niezwykle ważne decyzje dotyczące zdrowia publicznego, stosując oparte na dowodach decyzje z obiektywizmem i zdrowym rozsądkiem.
Będę również tweetować przykłady historycznej korupcji w ACIP, aby pomóc społeczeństwu zrozumieć, dlaczego ta czystka była konieczna.
Najbardziej oburzający przykład złośliwego zaniedbania ACIP to jego uparta niechęć do żądania odpowiednich badań bezpieczeństwa przed zaleceniem nowych szczepionek dla naszych dzieci. w tej chwili posłuszne amerykańskie dziecko otrzymuje od 69 do 92 rutynowych szczepionek (w zależności od marki/narzuconej dawki) od poczęcia do 18 roku życia. Jest to wzrost w porównaniu z 11 zastrzykami w 1986 roku.
ACIP zalecił każdą z tych dodatkowych szczepionek bez konieczności przeprowadzania kontrolowanych placebo badań dla żadnej z nich. Oznacza to, iż nikt nie może naukowo ustalić, czy te produkty zapobiegają większej liczbie problemów, niż powodują.
Wielu promotorów szczepionek kwestionowało to twierdzenie. Zawsze się mylą. W zeszłym tygodniu CNN, które przekształciło się w bezwstydnego propagandystę Big Pharmy, triumfalnie ogłosiło, iż ma dowody na to, iż moje oświadczenie, iż „nie było żadnych kontrolowanych placebo badań bezpieczeństwa dla żadnych rutynowych szczepionek” było fałszywe. CNN radośnie ogłosiło, iż znalazło 257 kontrolowanych placebo badań dla rutynowych szczepionek.
Więc pozwólcie mi na chwilę, aby zdekonstruować twierdzenia CNN. Ostrzeżenie: ten post może być znośny tylko dla takich maniaków nauki jak ja.
CNN się myli. Żadna rutynowa szczepionka wstrzykiwana w harmonogramie CDC nie została dopuszczona do stosowania u dzieci na podstawie kontrolowanego placebo badania. W przypadkach, w których szczepionka była stosowana jako kontrola, nigdy nie została dopuszczona do stosowania na podstawie kontrolowanego placebo badania. To nie jest domysł. To fakt oparty na danych z badań klinicznych FDA. (Zobacz http://sirillp.com/noplacebo). Jako Sekretarz HHS, przyznanie się do tej żałosnej prawdy jest częścią mojej obietnicy radykalnej przejrzystości.
257 badań cytowanych przez CNN nieświadomie odzwierciedla brak badań bezpieczeństwa stanowiących podstawę harmonogramu CDC. Pomimo światowych wysiłków CNN, aby pozyskiwać dane z badań z grupą kontrolną placebo (zgodnie z FDA/CDC, „substancją obojętną”*), ta lista, na pierwszy rzut oka, pokazuje, iż 236 badań wyraźnie nie używało „obojętnego” komparatora bezpieczeństwa w badaniu mającym na celu licencjonowanie wstrzykiwanej szczepionki rutynowej dla dzieci w harmonogramie CDC.**
W przypadku pozostałych 21 badań, które na liście CNN twierdzą, iż używały obojętnej iniekcji, 9 wyraźnie tego nie robiło:
• RCT 251, 252 (Varivax) wstrzykiwał antybiotyk, neomycynę – nie obojętny.
• RCT 84, 97 (HPV-16 i 16/18) wstrzykiwał adiuwant aluminiowy – nie obojętny.
• RCT 215 (Almevax) wstrzykiwał inną szczepionkę – nie obojętny.
• RCT 55 (liofilizowana szczepionka PedvaxHIB) wstrzykiwana laktoza, adiuwant aluminiowy i tiomersal – nieobojętne.
• RCT 197 (szczepionka Salka) wstrzykiwany roztwór 199, syntetyczna hodowla tkankowa, etanol, czerwień fenolowa, antybiotyki i formalina – nieobojętne.***
• RCT 168 (MMR Dow'a) wstrzykiwana pełna szczepionka bez wirusa, w tym wszystkie stabilizatory, antybiotyki, rozcieńczalnik, konserwant i bufory – nieobojętne.****
• RCT 189 (Menveo) wstrzykiwany Tdap+sól fizjologiczna lub Menveo+sól fizjologiczna – nieobojętne.
W przypadku pozostałych 12 wymienionych badań, w których mogło dojść do podania obojętnej szczepionki, żadne z nich nie było badaniem, na którym można było polegać przy rejestracji rutynowej szczepionki w harmonogramie szczepień dzieci CDC:
• RCT 170, 171, 172 (MMR VaxPro), 228 (PCV11), 136 (Vaxigrip), 242 (Antitetanus) i 122 (chińska szczepionka przeciw grypie) badały szczepionki, które nigdy nie zostały zarejestrowane w USA i na których nie polegano przy rejestracji szczepionki w USA.
• Badania RCT 124 (Fluzone IIV3), 102 (WVV/SPV) i 188 (Menveo) przeprowadzono po zarejestrowaniu każdej odpowiedniej szczepionki, dlatego nie były one wykorzystywane przy ich rejestracji.
• RCT 176 (szczepionka przeciwko śwince) nie było wykorzystywane przez FDA przy rejestracji obecnej szczepionki MMR. (Zobacz raport z badania klinicznego MMR-II w linku powyżej.)
• RCT 53 (PRP-D) dotyczyło szczepionki wycofanej niedługo po jej wprowadzeniu i nie było oparte na FDA przy licencjonowaniu jakiejkolwiek szczepionki w USA.
Chociaż tych 12 badań nie było opartych na licencjonowaniu rutynowej szczepionki w harmonogramie CDC, odzwierciedlają one, iż badanie kontrolowane placebo szczepionki jest możliwe. Odzwierciedlają również to, czego można się dowiedzieć, gdy przeprowadza się badanie placebo.
Na przykład: RCT 136 wykazało nieskuteczność szczepionki; RCT 122 wykazało, iż „poważne działania niepożądane wystąpiły u 69 (0,6%, 95% CI 0,5–0,8) osób zaszczepionych szczepionką w porównaniu z jedną osobą zaszczepioną (0,1%, 0–0,2) placebo”; a RCT 124 wykazało, iż „wskaźnik hospitalizacji był w rzeczywistości wyższy w grupie szczepionki [Fluzone IIV3] niż w grupie placebo”.
Niestety, badania kontrolowane placebo nie są przeprowadzane i nie polegano na nich, gdy FDA wydaje licencje na szczepionki do wstrzykiwań w dzieciństwie lub gdy ACIP zaleca dodanie zastrzyku do rutynowego harmonogramu CDC.
CNN doszłoby do tego samego wniosku, gdyby przejrzało dokumentację FDA dla każdej szczepionki, zamiast polegać na losowej, sporządzonej przez społeczność liście z Internetu. Lista CNN ironicznie dowodzi braku odpowiednich badań bezpieczeństwa rutynowych szczepionek dla dzieci.
Czas przestać grać w takie gierki jak fałszywe „mamy cię” CNN. Przeszliśmy od 3 rutynowych zastrzyków do pierwszego roku życia w 1986 roku (w roku uchwalenia National Childhood Vaccine Injury Act) do 25 rutynowych zastrzyków do pierwszego roku życia w 2025 roku (co teraz nie obejmuje szczepionki przeciwko COVID-19). Ze względu na ustawę z 1986 roku każdy z tych produktów, z wyjątkiem jednego, został opracowany przez firmy wiedzące, iż prawie nigdy nie zostaną pociągnięte do odpowiedzialności za poważne szkody.
W tym samym okresie nastąpił gwałtowny wzrost chorób przewlekłych u naszych dzieci, z których większość jest spowodowana dysregulacją układu odpornościowego. jeżeli mamy zidentyfikować narażenia, które powodują tę epidemię chorób autoimmunologicznych, musimy wykluczyć produkty podawane dziesiątki razy małym dzieciom, w szczególności w celu modyfikacji układu odpornościowego, jako potencjalnych winowajców.
Nasze niemowlęta i dzieci zasługują na najlepsze możliwe badania bezpieczeństwa, aby zapewnić im bezpieczeństwo. Powinniśmy dbać o każde dziecko, które może zostać zranione przez jeden z tych produktów, tak samo, jak o każde dziecko, które może zostać zranione przez chorobę zakaźną. Musimy chronić wszystkie dzieci.
Dziękuję za czytanie Substacka Jacka! Subskrybuj za darmo, aby otrzymywać nowe posty i wspierać moją pracę.
Odnośniki do cytowanych materiałów
* https://fda.gov/media/130326/download („Placebo, definiowane jako obojętne substancje bez aktywności farmakologicznej, są powszechnie stosowane w podwójnie ślepych, randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych.”); https://fda.gov/media/71349/download („projekt kontroli placebo, poprzez … włączenie grupy otrzymującej obojętne leczenie…”); https://cdc.gov/vaccines/glossary/ („Placebo: Substancja lub leczenie, które nie ma wpływu na istoty żywe, zwykle stosowane jako porównanie do szczepionki lub leku w badaniach klinicznych.”).
** Podczas gdy powyższe dotyczy szczepionek wstrzykiwanych, lista cytowana przez CNN obejmuje również 10 badań nad szczepionką przeciwko rotawirusom, podawaną w postaci kropli doustnych, ale żadne z tych badań nie wykorzystywało wyłącznie kropli z solą fizjologiczną. Zamiast tego RCT 205, 207, 208, 209, 210, 213 (Rotarix) zawierały dekstran, sorbitol, aminokwasy, zmodyfikowane medium Eagle’a Dulbecco, węglan wapnia i gumę ksantanową; RCT 211, 212 (RotaTeq) zawierały polisorbat 80, sacharozę, cytrynian i fosforan; a RCT 206, 214 (Rotavac) zawierały siarczan neomycyny, siarczan kwasu kanamycyny, trehalozę, hydrolizat laktoalbuminy, albuminę ludzką, dwuwodoroortofosforan potasu, wodoroortofosforan dipotasu i dwuwodny cytrynian trisodowy. Lista obejmowała również trzy próby wziewnej szczepionki przeciw grypie; kontrole w RCT 104 były OPV+sól fizjologiczna lub LAIV (szczepionka), zatem żadna z nich nie była obojętna; w RCT 106 kontrola „składała się z normalnego płynu omoczniowego zebranego z niezakażonych jaj stabilizowanego sacharozą-fosforanem-glutaminianem”; a w RCT 109 kontrola była „donosowym sprayem płynu omoczniowego jaja zawierającym sacharozę-fosforan-glutaminian”.
*** Należy zauważyć, iż obecne szczepionki przeciwko polio stosowane w USA są innym produktem niż szczepionka przeciwko polio opracowana przez Jonasa Salka w latach 50. — która została wycofana w latach 60. — między innymi dlatego, iż w tej chwili stosowane szczepionki przeciwko polio są „hodowane w komórkach Vero, ciągłej linii komórek nerki małpy hodowanych na mikronośnikach”.
W związku z tym badanie Salka nie było podstawą do uzyskania licencji na żadną obecną szczepionkę przeciwko polio.
https://fda.gov/media/75695/download; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6740101/;
https://http://admin.phe-culturecollections.org.ukmedia/122249/vero-cell-line-profile.pdf; https://atcc.org/products/all/ccl-81.aspx#characteristics.
**** Szczepionka MMR firmy Dow Chemical wykorzystywała inne szczepy niż jakakolwiek licencjonowana szczepionka MMR w USA, a ponadto po 14 dniach przeglądu bezpieczeństwa w tym badaniu zaszczepiono wszystkich uczestników.
